Dit product is bedoeld voor de detectie van 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV). Het detectieresultaat van dit product is alleen bedoeld voor klinische referentie en mag niet worden gebruikt als het enige bewijs voor klinische diagnose en behandeling.

De kit is een TaqMan-sonde real-time fluorescente PCR om ORF1ab- en N-genen-nucleïnezuur van 2019-nCoV kwalitatief te detecteren in keeluitstrijkjes, speeksel bij patiënten met symptomen van luchtweginfectie en nauwe contacten. De testresultaten zijn alleen voor klinische referentie en kunnen niet worden gebruikt als basis voor het bevestigen of elimineren van gevallen. Exploitanten moeten ervaring hebben met professionele training in genamplificatie of het testen van moleculair-biologische methoden en relevante kwalificaties hebben voor laboratoriumactiviteiten. Het laboratorium moet redelijke biologische veiligheidsmaatregelen en beschermende procedures hebben.