De testresultaten zijn alleen voor klinische referentie en kunnen niet worden gebruikt als basis voor het bevestigen of elimineren van gevallen. Exploitanten moeten ervaring hebben met professionele training in genamplificatie of het testen van moleculair-biologische methoden en relevante kwalificaties hebben voor laboratoriumactiviteiten. Het laboratorium moet redelijke biologische veiligheidsmaatregelen en beschermende procedures hebben.

In deze kit zijn primers en probes van real-time fluorescente PCR-technologie ontworpen voor respectievelijk de geconserveerde en specifieke regio's van de ORF1ab- en N-genen van 2019-nCoV. Tijdens PCRamplificatie bindt de sonde aan de matrijs en wordt de 5'-uiteinde-reportergroep van de sonde gesplitst door het Taq-enzym (5'→3'-exonucleaseactiviteit), waardoor het zich van de uitdovingsgroep verwijdert om een ​​fluorescerend signaal te genereren. De real-time amplificatiecurve wordt automatisch uitgezet op basis van het gedetecteerde fluorescentiesignaal en de Ct-waarde van het monster wordt berekend. FAM- en HEX-fluoroforen zijn gelabeld met ORF1ab-gen- en N-genprobes in 2019-nCoV-PCR-reactieoplossing. Door gebruik te maken van één test kan kwalitatieve detectie van de bovengenoemde twee genen van 2019-nCoV tegelijkertijd worden uitgevoerd.

De kit is voorzien van een interne controle (IC), een menselijk huishoudgenfragment, en is gelabeld met een ROX-fluorescentiegroep.