COVID-19 Nauwkeurige snelle antigeentestkit
Testprincipe:
Deze
COVID-19-antigeentestkit
maakt gebruik van immunochromatografie voor detectie. Het monster zal onder capillaire werking langs de testkaart naar voren bewegen. Als het monster een nieuw coronavirusantigeen bevat, zal het antigeen binden aan het colloïdale goudgelabelde nieuwe monoklonale antilichaam tegen het coronavirus. Het immuuncomplex zal worden opgevangen door monoklonale antilichamen van het coronavirus die membraangefixeerd zijn vanaf de fuchsia-lijn, de weergave zal antigeen-positief zijn voor het coronavirus. Als de lijn geen kleur vertoont, wordt het negatieve resultaat weergegeven. De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn, die er fuchsia uitziet, ongeacht of er een testlijn is.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
1. Voor in vitro diagnostisch gebruik.
2. Deze test is alleen goedgekeurd voor de detectie van nucleoproteïne-antigeen van SARS-CoV-2, niet voor andere virussen of pathogenen.
3. Gebruik de inhoud van deze kit niet na de vervaldatum.
4. Niet gebruiken als de verpakking van het testapparaat beschadigd is.
5. Testresultaten zijn bedoeld om visueel te worden bepaald.
6. Onmiddellijk gebruiken na opening van het testapparaat in het zakje.
7. Om foutieve resultaten te voorkomen, moeten monsters worden verwerkt zoals aangegeven in de secties over de testprocedure.
8. Gebruik bij het afnemen van een speekseluitstrijkje het in de kit meegeleverde monsterafnamestaafje. Het gebruik van alternatieve wattenstaafjes kan resulteren in vals-negatieve resultaten.
9. Eet, drink of rook niet in het gebied waar de monsters en de inhoud van de kit worden gehanteerd.
10. Neem de juiste voorzorgsmaatregelen bij het verzamelen, hanteren, bewaren en verwijderen van patiëntmonsters en gebruikte kitinhoud.
11. Bij het uitvoeren van deze test moeten nitril- of latexhandschoenen worden gedragen.
12. Als de extractiebuffer in contact komt met de huid of het oog, spoel dan met ruime hoeveelheden water.
13. Behandel alle monsters alsof ze infectieuze agentia bevatten.
14. Correcte monsterafname, opslag en transport zijn van cruciaal belang voor de uitvoering van deze test.
15. Neem tijdens de hele procedure de vastgestelde voorzorgsmaatregelen tegen microbiologische gevaren in acht en volg de standaardprocedures voor de juiste verwijdering van monsters.
16. Wissel de kitinhoud van verschillende partijen niet uit.
17. Ontoereikende of ongepaste monsterafname, opslag en transport kan leiden tot onjuiste resultaten.
18. Specifieke training of begeleiding wordt aanbevolen als operators geen ervaring hebben met procedures voor het verzamelen en hanteren van monsters. Draag beschermende kleding zoals laboratoriumjassen, wegwerphandschoenen en oogbescherming wanneer monsters worden verzameld en beoordeeld. Pathogene micro-organismen, waaronder hepatitisvirussen en het humaan immunodeficiëntievirus, kunnen aanwezig zijn in klinische monsters. Standaardvoorzorgsmaatregelen en institutionele richtlijnen moeten altijd worden gevolgd bij het hanteren, opslaan en weggooien van alle monsters en alle items die zijn verontreinigd met bloed of andere lichaamsvloeistoffen.
19. Voor aanvullende informatie over gevarensymbolen, veiligheid, hantering en verwijdering van de componenten in deze kit.
Opslag en stabiliteit
1. Bewaren bij 2℃~30℃, en het is 18 maanden geldig. Vries de kit of de onderdelen ervan niet in.
2. Nadat de aluminiumfoliezak is ontzegeld, moet de testkaart onmiddellijk worden gebruikt.